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  康华生物被评为山东省医疗器械生产质量管理规范实施示范企业,潍坊唯一入围企业!

  2018-05-02 18:58来源:鲁网

  2017年,山东省食品药品监督管理局组织开展了医疗器械生产经营“规范实施年”活动,根据《全省医疗器械生产经营“规范实施年”活动方案》,潍坊市康华生物技术有限公司被评为全省医疗器械生产质量管理规范实施示范企业。山东省共有1155家医疗器械生产企业,在众多企业中,只有8家被评为全省医疗器械生产质量管理规范实施示范企业,康华生物荣列其中。

  鲁网潍坊5月2日讯2017年,山东省食品药品监督管理局组织开展了医疗器械生产经营“规范实施年”活动,根据《全省医疗器械生产经营“规范实施年”活动方案》,潍坊市康华生物技术有限公司被评为全省医疗器械生产质量管理规范实施示范企业。山东省共有1155家医疗器械生产企业,在众多企业中,只有8家被评为全省医疗器械生产质量管理规范实施示范企业,康华生物荣列其中。

  本次活动以“强化规范实施,完善质量体系”为主题,对全省医疗器械生产企业、第三类医疗器械经营企业以及冷链管理产品经营企业开展双随机抽查。此次,潍坊市康华生物技术有限公司被评为全省医疗器械规范实施示范企业,不仅是对公司质量管理体系的肯定,也为省内其它同行企业的质量管理体系规范提供了示范。

  作为示范企业,康华生物将始终把《规范》的各项要求落实在生产、经营活动中,确保产品质量和服务,发挥示范企业的典型示范和带头引领作用,深入推进《规范》在公司和行业内全面实施,为提升全省医疗器械质量管理水平、保障公众用械质量安全作出更大贡献,争取在医疗器械领域取得更大的成就。

  潍坊市康华生物技术有限公司始建于1996年,旗下子公司有青岛汉唐生物科技有限公司、潍坊海拓健康管理有限公司、潍坊海拓医学检验实验室有限公司。

  公司是一家集体外诊断试剂、检验分析仪器等产品研发、生产、销售为一体的高新技术企业,仅自有品牌年销售额数亿元,纳税额数千万,在国内IVD行业自产产品销量位列前茅。公司占地200多亩,建筑面积10万余平方米,GMP生产车间总面积达3万平方米,并拥有国际先进的生物研发实验室及模具加工车间。公司现有员工1000多人,本科以上高学历人才比例超60%。

  公司历经二十余年的发展,依托深厚的技术积淀,独立研发的医用体外诊断产品在国内处于领先水平,目前已注册产品达400余种,涵盖了胶体金、酶联免疫、化学发光、免疫荧光、酶免渗滤、分子检测、临床生化、微生物、尿液分析及检验仪器等十大系列。产品线之长,批准文号之多均在业内屈指可数。

  公司具备覆盖全国的销售网络和有效的客户支援系统,努力打造了售前顾问式、售中一站式、册_一品平台售后本地时效化的服务模式。公司有经销商、代理商两千余家,终端用户近万家。首页-一品注公司与国内众多三甲医院、知名医学检验中心、连锁体检中心都有着密切的业务往来。公司产品不仅对国内市场达到了无缝覆盖,并且远销亚、欧、美、非、拉等数十个国家。

  潍坊市康华生物技术有限公司始终秉承“敬业报国、追求卓越、质量为本、创新为魂”的企业精神,先后荣获“国家级守合同重信用企业”、“纳税先进企业”、“山东省著名商标”、“中国专利山东明星企业”、“山东省知识产权示范企业”等多项殊荣,是ISO9001、ISO13485、CE认证企业。

  “为人类的健康提供优质的产品和服务”是公司一直以来的企业愿景,公司将始终致力于打造检验师信赖的诊断第一品牌!(通讯员 纪哲)

  康华生物;山东省食品药品监督管理局;高新技术企业;全省医疗器械生产质量管理规范实施示范企业

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